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1.確認所選概念的潛在和意外后果；

2.根據(jù)其發(fā)生概率和潛在危害程度對其進行優(yōu)先排序；

3.決定如何修改概念以避免風險最大的問題；

4、制定并實施消除問題的計劃。

分析潛在問題的最佳方法是失效模式和有效分析(FMEA)。FMEA是在20世紀60年代由航空業(yè)發(fā)明的，但它很快超越了航空領域，成為消費市場的主導理論。FMEA是尋找潛在的產(chǎn)品故障，分析與這些故障相關的風險，并以合理的方式組織它們以采取相應的措施(見表1和表2)。

如何利用FMEA進行潛在問題分析

表1 FMEA表

如何利用FMEA進行潛在問題分析

表2 失效模式效應分析

FMEA的第一步是以邏輯和客觀的方式列出產(chǎn)品或過程失敗的清單，以確定這些失敗的后果。團隊可以通過FMEA表格記錄可能的失敗。

接下來，設計團隊應評估失敗的可能性，采取必要的措施減少或消除風險較高的問題，并在產(chǎn)品到達客戶之前發(fā)現(xiàn)和預防失敗。FMEA進程可以分為七個步驟。

1.在文件中記錄產(chǎn)品或過程功能。這一步的目的是根據(jù)執(zhí)行功能的順序概述產(chǎn)品或過程是如何工作的。

2.確定這些功能何時失效(失效模式)。

3.確定失敗結果有多重要；在步驟2和步驟3中，團隊應該仔細考慮負面意見，并測試產(chǎn)品或流程的哪個部分最容易失敗，失敗是如何發(fā)生的，以及失敗后果的嚴重程度。

4.確認失敗的原因和概率，不要把太多的精力放在那些罕見的失敗上。

5.列出檢測和預防故障的現(xiàn)有方法以及這些方法有效的可能性。在這一步中，在團隊評估和優(yōu)先考慮所涉及的風險之前，有必要為產(chǎn)品和過程設定一個意識水平。

6.評估每次失敗的風險。

7.確定適當?shù)拇胧﹣硖幚盹L險最高的故障是最重要的一步。在這一步中，對于先前確定的潛在故障，我們可以采取適當?shù)拇胧﹣頊p少或消除它。沒有這一步，所有其他步驟都將是無用的。

FMEA工具可用于分析業(yè)務發(fā)展計劃的風險是否滿足客戶的要求，分析與新產(chǎn)品或服務相關的故障，以及與主要系統(tǒng)及其互連相關的故障。FMEA的目標是識別所有可能的故障，并根據(jù)可能的情況進行分類，以便采取適當?shù)募m正措施。

如果在FMEA發(fā)現(xiàn)了薄弱環(huán)節(jié)，那么應該根據(jù)業(yè)務需求而不是客戶需求做出決策，以薄弱環(huán)節(jié)為主要目標，并討論最重要和最具成本效益的工作方法。FMEA過程是六西格瑪設計項目的有效組成部分，本質上證明了六西格瑪設計投入時間、人力和資金的必要性。因為六西格瑪設計的整個過程就是設計出符合六西格瑪質量標準的產(chǎn)品，所以要盡可能的排除一切嚴重的潛在障礙。

即使在非常復雜的產(chǎn)品或過程中，F(xiàn)MEA也能提供組織良好的解決方案來消除問題。它是一個活文檔，即使已經(jīng)進入制作階段，也會定期更新；它包含的經(jīng)驗教訓將有助于所有未來的項目開發(fā)。